כמה בטוחים שתלי חזה?
בְּרִיאוּת

שנתיים לאחר שניקול דרודה מאי ונקובר קיבלה השתלת חזה סיליקון, היא מצאה עצמה מוטרדת מבעיות בריאות: זיהומים חוזרים, G.I. בעיות, חשיבה מעורבבת. עד חמש השנים, היא סבלה מאלרגיות למזון ומחלות אחרות ואובחנה עם שתי מחלות אוטואימוניות. שנה אחר כך, בגיל 47, הבחינה בנפיחות סביב בית השחי והשד השמאלי, וזה בא לה: האם למחלות שלה יכול להיות קשר לשתלים שלה?
סיפורים קשורים


בשנת 2013, דרודה הסירה את השתלים, והתקפי הפניקה והחרדה שלה נעלמו. תוך שנתיים היא כבר לא נזקקה לתרופות לבלוטת התריס והאלרגיות שלה נעלמו. היא הקימה קבוצת פייסבוק שנקראה מחלת שתלים בשד וריפוי מאת ניקול . כיום יש בו יותר מ -125,000 חברים. 'צונאמי של נשים התכנס ואמר שהנענע עומדת', אומר דרודה.
מחלת השתלת שד (BII) הוא המונח שטבע אנשים עם שתלים לתיאור תסמינים פוסט-כירורגיים הכוללים עייפות, כאבי מפרקים, חולשת שרירים, יובש בעיניים
ופה, וערפל מוחי. BII אינו אבחנה רשמית שיכולה להוות אתגרים לנשים המבקשות טיפול או כיסוי ביטוחי. אולם הוכחות הולכות ומתגברות לכך שחולים כמו דארודה צודקים בחשדנות.
מאז הניתוח הראשון להשתלת סיליקון-ג'ל בשנת 1962, עשרות אלפי אנקדוטות מטופלים ועשרות מחקרים מדעיים הצביעו על קשר אפשרי בין השתלים לבין מצבים כמו מחלות אוטואימוניות. 'ידוע כבר 25 שנה ששתלי סיליקון יכולים לדלוף', אומר יאן וילם כהן טרוורט, דוקטורט, דוקטורט, פרופסור לרפואה ומנהל המחלקה לראומטולוגיה באוניברסיטת אלברטה, שבילה 25 שנה בחקר האופן שבו הגוף מגיב להשתלות, חיבר עשרה מחקרים בנושא וטיפל ביותר מ -500 מטופלים המדווחים על BII.
סיליקון לעומת מלוחים: בכל שתלי השד יש קליפות סיליקון, אך המילוי יכול להיות ג'ל סיליקון או מלוח. תשעים אחוז מהנשים בוחרות בסיליקון מכיוון שהוא מרגיש יותר כמו רקמת שד. מחקרים מוקדמים מצביעים על כך שאפשרות זו קשורה יותר ל- BII, אך יש צורך במחקר נוסף.
כהן טרוורט משער שכאשר דולף סיליקון הוא יכול להיספג ברקמות הסובבות ובבלוטות הלימפה הסמוכות, מה שמפעיל עוד יותר את מערכת החיסון. 'עם הזמן, ייתכן שמערכות של אנשים מסוימים לא יוכלו להחלים מהגירוי הכרוני, ומחלה אוטואימונית עשויה להיכנס.'
בשנת 1984 הורה חבר מושבעים פדרלי בסן פרנסיסקו לדאו קורנינג, אז יצרנית השתלות הסיליקון הגדולה ביותר, לשלם למטופל פיצויים עונשיים בסך 1.5 מיליון דולר לאחר שטענה כי השתלים מעוררים מחלה אוטואימונית. מאות תביעות נוספות הגיעו בעקבותיהן, ובשנת 1990, סערה ציבורית הובילה את הקונגרס לקיים דיונים בנושא בטיחות השתלים. בשנת 1992, נציב ה- FDA, דייוויד קסלר, ביקש לבצע הקפאה מרצון על שתלי סיליקון עד שה- FDA יוכל להעריך את נתוני הבטיחות.
'אנו יודעים יותר על תוחלת החיים של צמיגי הרכב מאשר על אורך החיים של השתלות חזה,' אמר מאוחר יותר. אך למרות שנים של חקירה, 'האותות בין השתלת חזה סיליקון למחלות אוטואימוניות מעולם לא היו חזקים מספיק כדי לטעון וודאות', אומרת דוקטורט ש 'לורי בראון, שערכה מחקר עבור ה- FDA. בהעדר ראיות סיבתיות ישירות, ה ה- FDA ביטל את האיסור על השתלת ג'ל סיליקון בשנת 2006.
הנושא התגלה מחדש 12 שנים מאוחר יותר, כאשר חוקרים ממרכז הסרטן באוניברסיטת טקסס, MD, פרסמו את מחקר הבטיחות הגדול ביותר אי פעם של שתלים . הם בדקו את נתוני הבריאות של כמעט 100,000 חולים עם שתלי סיליקון ומלח ו ראה קשרים בין שתלים לשלוש מחלות אוטואימוניות : תסמונת סיוגרן, סקלרודרמה ודלקת מפרקים שגרונית.
( ה- FDA חולק על הממצאים בין השאר בגלל מה שכינה חסרונות בתכנון המחקר, כולל שחלק מהמחלות דווחו על ידי חולים ולא אושרו על ידי רופאים.) ואז, בדצמבר 2018, מחקר בהשוואת הבריאות ארוכת הטווח של 24,000 נשים עם שתלי חזה סיליקון לעומת זו של 98,000 נשים בגיל דומה בלעדיהן נמצא כי אלו עם שתלים היו בסיכון מוגבר של 45% למחלות אוטואימוניות.
עדיין אין הוכחות חותכות המוכיחות כי שתלים גורמים למחלה אוטואימונית. עם זאת, בסקירת ספרות רפואית משנת 2017 נמצא כי לאחר הוצאת שתלי סיליקון, כ- 75 אחוז מהחולים חווים ירידה משמעותית בתסמינים .
בינתיים, בינואר 2018, כתב העת של האגודה הרפואית האמריקנית לאונקולוגיה פרסמו עדויות המראות כי השתלות חזה מסיליקון קשורות לסיכון מוגבר לסרטן נדיר הנקרא לימפומה תאית גדולה אנפלסטית הקשורה להשתלת חזה. באותו אוקטובר השיקה הקרן לכירורגיה פלסטית בשיתוף פעולה עם יצרני השתלים וה- FDA הרישום הלאומי להשתלות חזה לאיסוף מידע על בטיחות השתלים.
'בקשות המטופלים לנתוני בטיחות טובים יותר נשמעו בקול רם וברור', אומרת אנדראה פוסיץ ', MD, לשעבר ראש ארגון המחקר של האגודה האמריקאית לכירורגיה פלסטית ומנהלת ניתוחים פלסטיים ושחזוריים בבית החולים בריגהאם ונשים בבוסטון. עד היום הצטרפו 815 כירורגים, ונרשמו 17,200 חולים במרשם.
ה- FDA קיים דיון בן יומיים על הסיכונים והיתרונות של שתלים במרץ 2019. 'אני מקדישה תשומת לב לנושאים אלה כבר 25 שנה, אבל מה ששונה עכשיו הוא מספר החולים שמדברים', אומרת דיאנה צוקרמן, נשיא המועצה המרכז הארצי לחקר בריאות . (ניקול דרודה מאשרת יותר מ 200 בקשות מדי יום להצטרף לקבוצת הפייסבוק שלה ונוסעת לעתים קרובות לוושינגטון כדי להיפגש עם תומכים אחרים).
סיפורים קשורים


באוקטובר האחרון, ה- FDA פרסם שפה מוצעת לתיוג חדש של השתלת חזה , כולל א אזהרת קופסה שחורה על שתלים ורשימת ביקורת להחלטת מטופלים כדי להבטיח שנשים השוקלות שתלים יידעו באופן מלא על הסיכונים. האזהרה 'היא הדבר הנראה ביותר שאנו יכולים לעשות בכדי להפנות את תשומת הלב לנושא', אומרת ד'ר ביניטה אשר, מנהלת משרד ה- FDA של מכשירי כירורגיה ובקרת זיהומים.
'אנו רוצים שהמטופלים יידעו שאנחנו מאמינים לדיווחים שלהם על תסמינים. ואנחנו עובדים ללמוד עוד כדי שנוכל לחזות טוב יותר אילו חולים עשויים להיתקל בבעיות ואולי יצטרכו להימנע מהשתלת חזה. ' בהולנד, רופאים מוזמנים לייעץ לנשים עם נטייה גנטית למחלות אוטואימוניות כנגד שתלי סיליקון.
עכשיו הדבר הכי טוב שנשים עם שתלים יכולות לעשות עוקב אחריהם (מדווח לרופאים על סימנים או תסמינים חריגים) - ושמור על פרספקטיבה. 'אצל המטופל הנכון, עם צוות הטיפול הנכון, השתלות חזה יכולות להיות דבר חיובי מאוד', אומר פוסיץ '. 'זה פשוט שהם לא נקיים לְהִסְתָכֵּן . '
לסיפורים נוספים כמו זה, הירשם לניוזלטר שלנו.
פרסומת - המשך לקרוא בהמשך